MANILA, Philippines - Nagbabala ang Food and Drug Administration (FDA) sa publiko laban sa isang batch ng gamot para sa breast cancer na sinasabing boluntaryo namang ini-recall ng manufacturer.
Sinabi ni FDA head Kenneth Hartigan-Go, na mismong ang Fresenius Kabi Philippines Inc. ang bumawi sa batch ng Paclitaxel 30mg/1.5mL Solution for Nanoparticle Injection (Nanoxel) matapos maobserbahang ang Concentrate of Excipients nito ay naging dilaw na likido, na taliwas sa registered specification nito na dapat ay clear colorless, bago pa man ang aprubadong shelf-life nito.
Sakop ng recall ang lahat ng gamot na may batch numbers na 873TF00103 (nanoxel injection) at 873RX001 (accompanying concentrate of excipients), na ginawa noong Enero 2013 at may expiry date na Disyembre 2014.
Kaugnay nito, pinayuhan ni Hartigan-Go ang mga distributors, retailers, ospital, pharmacies, at mga klinika na may natitira pang stock ng apektadong batch ng Paclitaxel 30mg/mL Solution for Nanoparticle Injection (Nanoxel) at kasamang Concentrate of Excipients, na itigil na ang paggamit at distribusÂyon ng naturang gamot.
“Any report about esÂtablishment(s) dealing illegally with sale or offer for sale of unreÂgistered health products should be reported immediately to FDA at report@fda.gov.ph,†ani Hartigan-Go.
Nabatid na ang proÂdukto ay ginagamit na panlunas sa breast cancer matapos ang bigong kumbinasyon ng chemotherapy para sa metastatic disease o relapse sa loob ng anim na buwang adjuvant chemotherapy.